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食品质量安全市场准入制度实用问答


食品质量安全市场准入制度实用问答

 

目录

 

 

1、什么是食品?

2、什么是食品质量?

3、什么是食品质量安全?

4、什么是食品污染?

5、什么是食品的生物性污染?

6、什么是食品的化学污染?

7、什么是食品的物理性污染?

8、食品是如何分类的?

9、什么是食品质量安全市场准入制度?

10、什么是食品生产许可证制度?

11、为什么要实行食品质量安全市场准入制度?

12、实行食品质量安全市场准入制度的法律依据是什么?

13、哪个部门负责组织实施生产加工领域的食品质量安全监督管理工作?

14、实行食品质量安全市场准入制度的基本原则是什么?

15、食品质量安全市场准入制度的适用范围是什么?

16、食品质量安全监督管理重点产品目录如何制定及发布?

17、首批实行食品质量安全市场准入制度的是哪些食品?

18、国家质检总局在食品质量安全监督管理中的职责是什么?

19、省级质量技术监督部门在食品质量安全监督管理中的职责是什么?

20、市(地)级质量技术监督部门在食品质量安全监督管理中的职责是什么?

 

问答二:

 

21、县级质量技术监督部门在食品质量安全监督管理中的职责是什么?

22、县级质量技术监督部门是否可以在食品质量安全市场准入制度实施过程中承担食品生产许可证的受理和审查工作?

23、食品生产许可证与工业产品生产许可证的关系是什么?

24、食品质量安全市场准入制度主要涉及那些法律、法规、规章,主要作用是什么?

25、申请《食品生产许可证》的前提条件是什么?

26、食品生产加工企业保证产品质量必备条件包括哪几个方面?

27、食品生产加工企业环境条件的基本要求是什么?

28、食品生产加工企业的生产设备条件的基本要求是什么?

29、食品生产加工企业的加工工艺及过程的基本要求是什么?

30、大米、小麦粉主要生产过程有哪些?

31、食用植物油的主要生产过程有哪些?

32、酱油的主要生产过程有哪些?

33、食醋的主要生产过程有哪些?

34、食品生产加工企业使用原材料的基本要求是什么?

35、食品生产加工企业采用产品标准的基本要求是什么?

36、食品生产加工企业的人员的基本要求是什么?

37、食品生产加工企业的产品储存和运输的基本要求是什么?

38、食品生产加工企业的检验能力基本要求是什么?

39、食品生产加工企业的质量管理基本要求是什么?

40、食品生产加工企业的产品包装基本要求是什么?

 

问答三:

 

41、食品生产加工企业的产品标识基本要求是什么?

42、什么是企业保证产品质量必备条件调查?

43、为什么要开展食品生产加工企业的保证产品质量必备条件调查,它与食品质量安全市场准入制度有什么关系?

44、如何开展食品生产加工企业保证产品质量必备条件专项调查?

45、国家质检总局和地方质量技术监督部门在颁发《食品生产许可证》工作中的职责是什么?

46、食品生产加工企业应当到哪级质量技术监督部门申请《食品生产许可证》?

47、哪些企业必须单独申请《食品生产许可证》?

48、不具备生产条件和生产能力的集团公司如何申办《食品生产许可证》?

49、企业生产的食品全部自产自用或全部出口,是否需要申请《食品生产许可证》?

50、分装加工企业如何申办《食品生产许可证》?

51、企业申请《食品生产许可证》需要提供哪些书面材料?

52、生产许可证申证单元是如何确定的?

53、企业申请《食品生产许可证》的程序是什么?

54、申请《食品生产许可证》的受理和审查程序是什么?

55、企业申办《食品生产许可证》需要多长时间?

56、新建的食品生产加工企业如何申报《食品生产许可证》?

57、现已从事食品生产加工的企业如何申报《食品生产许可证》?

58、《食品生产许可证》的申请、审查及发放程序与《工业产品生产许可证》的程序有何不同?

59、已获得入境检验检疫机构颁发的《出口食品厂卫生注册登记证》的企业如何申请《食品生产许可证》?

60、已通过HACCP体系评审的企业申办《食品生产许可证》时与其他企业有何不同?

 

问答四:

 

61、获得国家产品质量免检和中国名牌的食品生产企业是否还要申请《食品生产许可证》?

62、质量技术监督部门在审核中应坚持的基本原则是什么?

63、质量技术监督部门如何组织审查组?

64、质量技术监督部门开展书面材料审查有哪些程序上的要求?

65、审查组如何编制审查计划?

66、质量技术监督部门审查书面材料时主要审查哪些内容?

67、书面审查符合要求的如何通知申请企业?

68、为什么要发《食品生产许可证受理通知书》?

69、书面审查不合格要求的如何通知申请企业?

70、书面审查不合格要求的企业补正申请材料最多不超过几次?

71、进行现场审查前审查组需要做哪些准备工作?

72、现场审查工作主要包括哪些?

73、审查组开展现场审查工作的基本程序是什么?

74、对企业质量管理职责主要审查什么内容?

75、对企业生产资源条件主要审查什么内容?

76、对企业技术文件管理主要审查什么内容?

77、企业采购质量控制条件主要审查什么内容?

78、生产过程质量管理主要审查什么内容?

79、对产品质量检验条件主要审查什么内容?

80、在审查组实施现场审查工作的时间要求?

 

问答五:

 

81、在规定时间内不能完成规定的审查项目如何处理?

82、如何确定企业是否具备出厂检验能力?

83、缺乏检验手段的企业,能否获得《食品生产许可证》?

84、如何判定企业是否具备保证产品质量的必备条件?

85、接到《食品生产许可证审查不合格通知书》的企业如何再次申请?

86、如何发放《食品生产许可证》?

87、《食品生产许可证》的式样及填写内容的基本要求?

88、《食品生产许可证》编号包括了哪些方面的信息?

89、《食品生产许可证》的有效期是多长时间?

90、企业申办《食品生产许可证》需要交纳哪些费用?

91、如何公布获得《食品生产许可证》的企业名单?

92、在食品的包装上如何加印(帖)《食品生产许可证》编号?

93、取得《食品生产许可证》的企业出现产品质量问题,受理申请的质量技术监督部门应当承担哪些责任?

94、如何理解食品质量安全市场准入制度中强制检验的概念?

95、什么是发证检验?

96、什么是出厂检验?

97、什么是自行出厂检验?

98、什么是委托出厂检验?

99、什么是监督检验?

100、食品质量安全强制检验的几种检验方式之间的区别和联系是什么?

 

问答六:

 

101、核发《食品生产许可证》前为什么要对食品进行抽样检验?

102、发证检验的样品如何抽取及送样?

103、发证检验的检验项目和检验时间是如何规定的?

104、如何判定发证检验产品是否合格?

105、检验机构承担食品检验工作应当具备哪些条件?

106、生产企业如何获知可承担食品检验工作的检验机构名单?

107、检验机构承担食品检验工作为什么必须具备规定的资格?

108、检验机构如何取得承担食品检验工作的检验资格?

109、检验机构承担食品委托检验工作有什么要求?

110、检验机构接受委托开展检验工作可以享有哪些权利?

111、检验机构接受委托开展检验工作应当履行哪些义务?

112、检验机构从事食品检验工作应当承担什么民事法律责任?

113、检验机构从事食品检验工作应当承担什么行政法律责任?

114、检验机构承担食品检验工作应当承担什么刑事法律责任?

115、如何监督实行自行出厂检验的企业保证检验质量和能力?

116、如何区别《实施意见》中的“委托检验”和我们通常所说的委托检验?

117、企业委托检验机构开展出厂检验应当遵循哪些原则?

118、企业选择检验机构开展出厂检验应当注意哪些问题?

119、企业委托检验机构承担出厂检验其法律责任如何界定?

120、检验机构承担企业委托出厂检验所出具的检验报告是否具有法律效力?

 

问答七:

 

121、委托检验协议对企业和检验机构分别具有什么约束力?

122、委托检验协议应当具备哪些必要条款?

123、如何在委托检验协议中确定委托检验项目?

124、什么情况下需要对企业的产品进行全项检验?

125、委托检验企业的生产批如何确定?

126、检验机构承担企业委托出厂检验如何确定收费标准?

127、为什么要建立食品市场准入标志制度?

128、食品市场准入标志式样是什么样的?

129、食品市场准入标志的适用范围?

130、企业在什么条件下可以使用食品市场准入标志?

131、企业如何加印(帖)食品市场准入标志?

132、加帖食品市场准入标志的产品出现质量问题的法律责任如何界定?

133、对已获得《食品生产许可证》的企业实施监督管理的主要方式有哪些?

134、对实施生产许可证管理的食品及其生产企业进行监督管理的主要内容有哪些?

135、对委托加工实施生产许可证管理的食品在标识标准方面有何规定?

136、监督检验的频次有何规定?

137、在食品质量安全市场准入制度中发证检验收费依据是什么?

138、为什么对《食品生产许可证》实行年审制度?

139、企业如何申请办理《食品生产许可证》年度审查?

140、《食品生产许可证》年度审查的内容是什么?

 

问答八:

 

141、各地质量技术监督部门如何开展年审工作?

142、《食品生产许可证》年度审查如何收费?

143、什么情况企业需要申请变更《食品生产许可证》?

144、企业迁址时如何申请变更《食品生产许可证》?

145、企业改建、扩建时如何申请变更《食品生产许可证》?

146、企业生产工艺、设备等发生重大变化时如何申请变更《食品生产许可证》?

147、企业更名时如何申请变更《食品生产许可证》?

148、开发生产新品种食品如何调整《食品生产许可证》的许可范围?

149、企业改制重组但生产条件没有变化是否需要变更《食品生产许可证》?

150、《食品生产许可证》有效期满企业如何申请换证?

151、企业取得了《食品卫生许可证》是否还要申请《食品生产许可证》?

152、为什么对已获得《食品生产许可证》企业还要实施监督检查?

153、什么是加严检验?什么情况下实行加严检验?

154、加严检验方案如何确定?

155、在什么情况下实施食品收回?

156、如何实施危害食品收回?

157、企业对监督检查结果有异议时如何处理?

158、对已经获得出入境检验检疫机构颁发的《出口食品厂卫生注册登记证》或已经通过HACCP体系评审的食品生产企业如何进行监督管理?

159、企业对质量监督部门发证、年审、处罚等行政行为有异议的如何提出行政复议?

160、质量技术监督部门对获证企业进行定期监督检查时主要检查哪些内容,检验费用由谁承担?

 

问答九:

 

161、食品生产加工企业如何保证原材料的质量,质量技术监督部门对原材料实行监督检查的主要内容有哪些?

162、国家对食品生产加工企业最高计量标准器具的使用有什么规定?

163、国家对食品生产加工企业使用的计量器具有什么规定?

164、食品生产加工企业在执行标准方面有什么法律义务?承担什么法律责任?

165、对没有《食品生产许可证》从事食品生产加工的企业如何处理?

166、怎样辨别实行食品质量安全市场准入制度的产品是否是已取得《食品生产许可证》企业生产的产品?

167、实行食品质量安全市场准入制度的产品包装上没有规定的标志允许出厂销售吗?

168、已取得《食品生产许可证》的企业不按规定标注生产许可证编号时如何处理?

169、已取得《食品生产许可证》的企业不按规定加贴食品市场准入标志时如何处理?

170、各地质量技术监督部门何时开展无《食品生产许可证》的查处工作?

171、企业擅自扩大许可范围生产加工食品的应当如何处罚?

172、企业转让食品生产许可证的应当如何处罚?

173、企业伪造或者冒用他人的食品生产许可证生产销售食品应当如何处理?

174、监督检查时,发现企业生产的产品不合格应当如何处理?

175、发现食品生产加工企业有质量违法行为的应当如何处理?

176、对为食品生产企业违法行为提供便利条件的应当如何处理?

177、对不接受监督检查的企业如何处理?

178、对违规出具检验报告的检验机构如何处理?

179、审查组违规出具不符合事实的审查意见应如何处理?

180、质量技术监督部门工作人员有违法违规行为时,应当如何处理?

 

问答十

 

181、质量技术监督部门及检验机构违法参与产品经营活动的,应当如何处理?

182、食品标识不符合法律规定时应当承担什么样的法律责任?

183、什么情况下应当吊销食品生产许可证?

184、食品生产许可证是否可以转让他人使用?

185、伪造产地,伪造或冒用他人厂名、厂址的行为应当如何处罚?

186、企业不按期年审或年审不合格仍在生产加工食品时怎么办?

187、什么是审查人员的资格管理制度?

188、什么是检验人员的资格管理制度?

189、为什么要逐步实行食品检验人员职业资格制度?

190、什么是审查人员应具备的基本条件?

191、如何获得审查人员资格?

192、审查组应该有哪些方面的人员组成?

193、食品检验人员的基本条件是什么?

194、如何取得食品质量检验人员职业资格?

195、如何使用《食品生产许可证审查人员及检验人员资格申请表》?

196、如何实施对审查人员和食品检验人员的监督管理?

197、发放生产许可证工作人员应当遵行哪些工作守则?

198、企业质量档案包括哪些内容?

199、各地质量技术监督部门如何建立企业质量档案?

200、在食品质量安全市场准入制度中,各级质量技术监督部门需要准备哪些工作文书?

 

问题一

1、什么是食品?

    食品(或食品)是人类食用的物品,包括天然食品和加工食品。天然食品是指在大自然中生长的、未经加工制作、可供人类食用的物品,如水果、蔬菜、谷物等;加工食品是指经过一定的工艺进行加工后生产出来的以供人们食用或者饮用为目的制成品,如大米、小麦粉、果汁饮料等,但不包括以治疗为目的的药品。食品质量安全市场准入制度中所涉及到的食品是指加工食品,属于工业范畴,即以农产品、畜产品、水产品等为原料,经过加工、制作并用于销售的制成品。

 

    2、什么是食品质量?

    食品质量是由各种要素组成的。这些要素被称为食品所具有的特性,不同的食品特性各异。因此,食品所具有的各种特性的总和,便构成了食品质量的内涵。按照国家标准GB/T 19000-2000ISO 90002000)对质量的定义,我们可以将食品的质量规定为:食品的一组固有特性满足要求的程度。

    这里所说的“要求”是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。“明示的”可以理解为有表达方式的要求,如在食品标签、食品说明中阐明的要求,消费者明确提出的要求。“通常隐含的”是指消费者的需求或期望是不言而喻的,如食品必须保证食用者的安全,不能造成对人体的危害。“必须履行的”是指法律法规及强制性标准的要求。“要求”往往随时间而变化,与科学技术的不断进步有着密切的关系。“要求”可转化成具有具体指标的特性。

    “要求”可以包括安全性、营养性、可食用性、经济性等几个方面。食品的安全性是指食品在消费者食用、储运、销售等过程中,保障人体健康和安全的能力。食品的营养性是指食品对人体所必须的各种营养物质、矿物质元素的保障能力。食品的可食用性是指食品可供消费者食用的能力。任何食品都具有其特定的可食用性。食品的经济性指食品在生产、加工等各方面所付出或所消耗成本的程度。

 

    3、什么是食品质量安全?

    食品质量安全是指食品质量状况对食用者健康、安全的保证程度。用于消费者最终消费的食品不得出现因食品原料、包装问题或生产加工、运输、储存过程中的存在的质量问题对人体健康、人身安全造成或者可能造成不利影响。食品的质量必须符合国家的法律、行政法规和强制性标准的要求,不得存在危及人体健康和人身财产安全的不合理危险。

    食品质量安全实际包括三个内容:

    一是食品的污染对人类的健康、安全带来的威胁。按食品污染的性质来分,有生物性污染、化学性污染、物理性污染;按食品污染的来源划分有原料污染、加工过程污染、包装污染、运输和贮存污染、销售污染;按食品污染发生情况来划分,有一般性污染和意外性污染。日前,畜禽肉品激素和兽药的残留问题日益突出,可能成为21世纪的重点食品污染问题之一;

    二是食品工业技术发展所带来的质量安全问题。如食品添加剂、食品生产配剂、介质以及辐射食品、转基因食品等。这些食品工业的新技术多数采用化工、生物以及其他的生产技术。采用这些技术生产加工出来的食品对人体有什么影响,需要一个认识过程,不断发展的新技术不断带来新的食品质量安全问题;

    三是滥用食品标识。食品标识是现代食品质量不可分割的重要组成部分。各种不同食品的特征及功能主要是通过标识来展示的。因此,食品标识对消费者选择食品的心理影响很大。一些不法的食品生产经营者时常利用食品标识这一特性,欺骗消费者,使消费者受骗,甚至身心受到伤害。当前食品标识的滥用比较严重,主要有以下问题:

    1)伪造食品标识。如伪造生产日期、冒用厂名厂址,冒用质量标志;

    2)缺少警示说明;

    3)虚假标注食品功能或成分,用虚夸的方法展示该食品本不具有的功能或成分;

    4)缺少中文食品标识。进口食品,甚至有些国产食品,利用外文标识,让国人无法辨认。

 

 

 

    4、什么是食品污染?

    食品污染是指食品受到有害物质的侵袭,致使食品的质量安全性、营养性和或感官性状发生改变的过程。随着科学技术的不断发展,各种化学物质的不断产生和应用,有害物质的种类和来源也进一步繁杂,食品污染大致可分为:

    1)食品中存在的天然有害物;

    2)环境污染物;

    3)滥用食品添加剂;

    4)食品加工、贮存、运输及烹调过程中产生物质或工具、用具中的污染物。

    根据污染物的性质,食品污染可分为生物性污染、化学性污染、物理性污染。

    食品污染造成的危害,可以归结为:

    1)影响食品的感官性状;

    2)造成急性食品中毒;

    3)引起机体的慢性危害。

 

 

 

    5、什么是食品的生物性污染?

    因微生物及其毒素、病毒、寄生虫及其虫卵等对食品的污染造成的食品质量安全问题为食品的生物性污染。这里所说的微生物及其毒素,主要是细菌及细菌毒素、霉菌及霉菌毒素等。

    细菌对食品的污染通过以下几种途径:一是对食品原料的污染:食品原料品种多、来源广,细菌污染的程度因不同的品种和来源而异;二是对食品加工过程中的污染;三是在食品贮存、运输、销售中对食品造成的污染。食品的细菌污染指标主要有菌落总数、大肠菌群、致病菌等几种。常见的易污染食品的细菌有假单胞菌、微球菌和葡萄球菌、芽胞杆菌与芽胞梭菌、肠杆菌、弧菌和黄杆菌、嗜盐杆菌、乳杆菌等。

    霉菌及其产生的毒素对食品的污染多见于南方多雨地区,目前以知的霉菌毒素约有200余种,不同的霉菌其产毒能力不同,毒素的毒性也不同。与食品的关系较为密切的霉菌毒素有黄曲霉毒素、赭曲毒素、杂色曲毒素、岛青霉素、黄天精、桔青霉素、层青霉素、单端孢霉素类、丁烯酸内酯等。霉菌和霉菌毒素污染食品后,引起的危害主要有两个方面;即霉菌引起的食品变质和霉菌产生的毒素引起人类的中毒。霉菌污染食品可使食品的食用价值降低,甚至完全不能食用,造成巨大的经济损失。据统计全世界每年平均有2%的谷物由于霉变不能食用。霉菌毒素引起的中毒大多通过被霉菌污染的粮食、油料作物以及发酵食品等引起,而且霉菌中毒往往表现为明显的地方性和季节性。

    影响霉菌生长繁殖及产毒的因素是很多的,与食品关系密切的有水份、温度、基质、通风等条件,为此,控制这些条件,可以减少霉菌和毒素对食品造成的危害。

 

 

 

    6、什么是食品的化学污染?

    因化学物质对食品的污染造成的食品质量安全问题为食品的化学性污染。目前危害最严重的是化学农药、有害金属、多环芳烃类如苯并(a)芘、N-亚硝基化合物等化学污染物,滥用食品加工工具、食品容器、食品添加剂、植物生长促进剂等也是引起食品化学污染的重要因素。

    常见的食品的化学性污染有农药的污染和工业有害物质的污染。目前世界各国的化学农药品种约1400多个,作为基本品种使用的有40种左右,按其用途可分为杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、粮食熏蒸剂等;按其化学成分为有机氯、有机磷、有机氟、有机氮、有机硫、有机砷、有机汞、氨基甲酸酯类等。另外还有氯化苦、磷化锌等粮食熏蒸剂。农药除了可造成人体的急性中毒外,绝大多数会对人体产生慢性危害,并且都是通过污染食品的形式造成。农药污染食品的主要途径有以下几种:一是为防治农作物病虫害使用农药,喷洒作物而直接污染食用作物;二是植物根部吸收;三是空中随雨水降落;四是食物链富集;五是运输贮存中混放。几种常用的、容易对食品造成污染的农药品种有有机氯农药、有机磷农药、有机汞农药、氨基甲酸酯类农药等。

    随着现代工业技术的发展,工业有害物质及其他化学物质对食品的污染也越来越引起人们的重视。工业有害物质及其他化学物质主要指金属毒物(如有甲基汞、镉、铅、砷、N-亚销基化合物、多环芳族化合物)等。工业有害物质污染食品的途径主要有环境污染,食品容器、包装材料和生产设备、工具的污染,食品运输过程的污染等。

 

 

 

    7、什么是食品的物理性污染?

    食品的物理性污染通常指食品生产加工过程中的杂质超过规定的含量,或食品吸附、吸收外来的放射性核素所引起的食品质量安全问题。

    如小麦粉生产过程中,混入磁性金属物,就属于物理性污染。其另一类表现形式为放射性污染,如天然放射性物质在自然界中分布很广,它存在于矿石、土壤、天然水、大气及动植物的所有组织中,特别是鱼类贝类等水产品对某些放射性核素有很强的富集作用,使用食品中放射核素的含量可能超显著地超过周围环境中存在的该核素比放射性。放射性物质的污染主要是通过水及土壤污染农作物、水产品、饲料等,经过生物圈进入食品,并且可通过食物链转移。放射性核素对食品的污染有三种途径:一是核试验的降沉物的污染;二是核电站和核工业废物的排放的污染;三是意外事故泄漏造成局部性污染。

 

 

 

    8、食品是如何分类的?

    参照国家标准GB/T 7635-1987,加工食品共分为18类:(1)粮食加工品。如小麦粉、大米等;(2)食用植物油及其制品。如花生油、大豆油等;(3)肉加工品,如生、熟畜肉和禽肉等;(4)蛋制品,如蛋白粉、松花蛋;(5)水产加工品,如鱼类干制品、海带加工品;(6)食糖,如白糖、红糖;(7)加工糖,冰糖;(8)糖果,如奶糖;(9)蜜饯果脯;(10)糕点;(11)饼干;(12)方便主食品,如方便面、面包;(13)乳制品,如奶粉、干酪、液体奶、酸奶;(14)罐头;(15